GM501 Basic  

Ürün Kodu:

● 4 GM 501-50        GM501 Basic 50 ml

İçerik:

● NaCl, KCl, KH2PO4, MgSO4.7H2O, NaHCO3, CaCl2.2H2O, Dextroz susuz, Na-Lactate (50% solution), Na-Pyruvate, EDTA, Na-AlanylGlutamine, su, temel ve temel olmayan Amino Asidler.

Kullanım amacı/amaçlanan kullanıcılar:

● GM501 Basic insan embriyo kültürünün 1. günden balastosist aşamasına kadar tasarlanmış bikarbonat-tamponlu kullanıma hazır kültür medyumudur.   Aynı zamanda, embriyo transferi için de kullanılabilir.

En iyi kültür koşulları için % 1 HSA ilave edilir.

●Amaçlanan kullanıcılar: IVF uzmanları (laboratuvar teknisyeni, embriyolog ya da hekimleri).

Ürün özellikleri ve kalite kontrol:

● GM501 Basic ISO 9001 ve ISO 13485 standartlarında üretilmiştir.

● Bütün ham maddeler en yüksek saflıkta, Avrupa ve ABD farmakopilerine uygun standartlarda kullanılmıştır.

● Her lota ait analiz belgeleri istenebilir veya web sitemizden temin edilebilir.

● MSDS belgeleri istenebilir veya web sitemizden temin edilebilir.

● GM501 Basic aşağıdaki özelliklere göre üretilmiş ve test edilmiştir.

pH (37°C, 6 % CO2)                        7.20-7.45

Osmolalite (mOsm/kg)                    270-290

Sterilite                                               Steril - SAL 10-3 

Endotoksin (EU/ml)                         < 0.25

MEA (Blastosist % si 96 saat sonra)            ≥ 80  maruz kaldıktan 30 dakika sonra (zigot aşaması)

Kullanım talimatları:

● GM501 Basic medyumuna son konsantrasyonu % 1 olacak şekilde Human Serum Albumin eklenmelidir. GYNEMED 4 HSA-005 kullanılması şiddetle önerilir. 50 ml lik şişeden 45 ml medyuma 5 ml 4 HSA-0005 GYNEMED HSA ilave edin ve iyice karıştırın.

● Embriyo kültür medyumu en az bir gece nemli bir CO2 inkübatöründe (%  5-7 CO2, 37°C) dengelenmelidir.

● GM501 Basic açık sistemlerde, mineral yağ altında embriyo kültürü için tasarlanmıştır.

Önlemler ve uyarılar:

● Bütün insan kaynaklı numuneler potansiyel HIV veya Hepatit bulaştırıcısı olarak düşünülmelidir. Numuneleri tutarken daima koruyucu elbise giyin.

● Daima sıkı hijyenik koşullar (ISO 5 çevre, e.g. LAF Tezgahı) altında çalışın ve olası kontaminasyondan kaçının.

● Sadece amaçlanmış kullanım içindir.

Kullanmadan önce kontrol et:

● Ürün teslim edildiğinde şişe, kapağındaki mühür veya paketi açılmış ise veya kusur varsa ürünü kullanmayın.

● Ürün normalde renksizdir, eğer bulutsu bir görünümde ise veya  mikrobiyal kontaminasyon gösteriyorsa bu ürünü kullanmayın.

Saklama talimatı ve dayanıklılık:

● Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 6 aydır.

● 2-8 ° C arasında saklayın.

● Kullanmadan önce dondurmayın.

● Güneş ışığından uzak tutun.

● Kapağı açıldıktan sonra 7 günden daha uzun ürünü kullanmayın.

● Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın