GM501 SpermStore

GYNEMED GM501 SpermStore, insan sperm ve testis dokusunun (TESE) dondurulması için hazırlanmış ve yumurta sarısı içermeyen kullanıma hazır bir medyumdur.   

Ürün Özellikleri ve Kalite Kontrol:

·                     Gynemed GM501 SpermStore ISO 9001 ve 13485 kurallarına ve GMP standartlarına uygun olarak üretilmektedir.

·                     Bozulmayı önleyen mühürlü kapak sayesinde ürün güvenliği sağlanarak, teflon kaplı lastik tıpa ile kapatılmış borosilikat cam şişede kullanıma hazır bir şekilde piyasaya sunulmaktadır. 

·                     Kullanılan tüm ham maddeler, Avrupa ve USP Farmakopilerine uygun olarak en yüksek saflıktadır.

·                     Gynemed GM501 SpermStore aşağıdaki özelliklere uygun olarak imal edilmiştir:

Kompozisyon:
GM501 SpermStore % 15 Gliserol ve % 0.4 HSA içeren HEPES tamponlu Gynemed GM501 Basic içinde hazırlanmıştır. GM501 SpermStore herhangi bir antibiyotik içermez. 

Semen için önerilen dondurma prosedürü:

·                     GM501 SpermStore kullanılmadan önce oda sıcaklığına getirilmelidir.

·                     Ejekulatın sıvılaşmasından sonra, 1.0 ml ejekulata 0.7 ml GM501 SpermStore’u yavaş yavaş damlatın ve oda sıcaklığında 10 dakika bekletin.

·                     İyice karıştırdıktan sonra, karışımı Cryo tüplere doldurun ve sıvı azot buharında (azot yüzeyinin 1-2 cm yukarısı) 20 dakika bekletin. 

·                     Sonra Cryo tüpleri sıvı azotun içine daldırarak saklayın.

Semen için önerilen çözme prosedürü:

·                     Dondurulmuş semen örneklerini saklama tankından alın ve 37°C deki musluk suyunda 3 dakika bekletin.

·                     Cryo tüplerin içindeki semen ya da spermleri alarak İnseminasyon, IVF ve ICSI işlemlerinde kullanın.

İnseminasyonda Kullanım:

·                     SpermStore-Semen karışımı inseminasyonda direk olarak kullanılabilir. Ancak arzu ederseniz yıkama işlemi yapıldıktan sonra da kullanabilirsiniz.

TESE için önerilen dondurma prosedürü:

·                     İhtiyacınız kadar olan Cryo tüpüne 0,5 ml GM501 SpermStore koyun. TESE parçalarını yaklaşık 4 mm lik kareler şeklinde kesin ve 0,5 ml GM501 SpermStore içeren Cryo tüplerine koyarak oda sıcaklığında 20 - 30 dakika bekletin. Sonra Azot buharında ( - 60°C) 5 dakika ve  ( - 120°C) 55 dakika beklettikten sonra, sıvı azot içinde saklayın.

TESE için önerilen çözme prosedürü:

·                     Dondurulmuş TESE’yi 37°C de musluk suyunda 3 dakika bekletin. Bir petrinin ortasına 1 ml GM501 Air koyarak TESE’yi bunun içinde ezerek parçalayın.

·                     Medyumu aspire edin ve 2 ml GM501 Collagenase ilave ederek 30-60 dakika inkübe edin. Not: Eğer örnekte sindirilmemiş dokular varsa seminifer tüpleri bozmadan örneği küçültün ve yukarıdaki işlemleri tekrarlayın.

·                     Süspansiyonu bir santrifüj tüpüne aktararak 300 - 500 G de 8 - 10 dakika santrifüj edin ve süpernatanı atın. Peleti  1 ml GM501 Air ile tekrar süspansiyon haline getirin ve 300 - 500 G de 8 - 10 dakika yeniden santrifüj edin.

·                     Süpernatanı atın ve peleti 0,1 ml GM501 Air ile tekrar süspansiyon haline getirerek ICSI plağında Mineral Oil altında hazırlanmış GM501 Air içinde 30 dakika inkübe ediniz.

Not: GM501 SpermMobil kullanılarak seçilen spermler, ICSI de başarı oranını 4 kat yükseltmektedir.

 Önlemler ve uyarılar:

·                     Açılmış ve kusurlu ambalajlar kullanılmamalıdır. Kontaminasyonu önlemek için aseptik şartlarda çalışılmalıdır.

·                     Ürün bulutsu bir görünümde ise mikrobiyolojik kirlenme gösterdiğinden kullanılmamalıdır.

·                     Sadece kullanım amacı için geçerlidir ve Steril koşullar altında çalışılmalı ve koruyucu elbise giyilmelidir.

·                     IVF spesiyalistlerinin (Embriyologlar, Lab. Teknisyenleri ve uzman doktorlar) kullanımı için amaçlanmıştır.

Saklama talimatı ve dayanıklılık:

·                     Dondurmadan 2-8 ° C de, ışıktan koruyarak karanlıkta saklayın.

·                     Raf ömrü üretimden sonra 1 yıldır. Kutular açıldıktan sonra 4 hafta içinde kullanılmalıdır.