GM501 EmbryoStore  2PN ve 4 hücreli insan embriyolarının dondurulması ve çözülmesi için hazırlanmış kullanıma hazır bir yavaş dondurma medyumudur

IVF çalışanlarının (laboratuar teknisyenleri, embriyologlar, uzman doktorlar) kullanımı için amaçlanmıştır.

Kompozisyon:

·                     GM501 EmbryoStore  propandiol temelli PBS, Sucrose ve HSA içeren bir kryoprezervasyon medyumudur,

Kullanım Talimatı:

Kullanmadan önce gerekli olan medyum miktarını iyice karıştırın ve oda sıcaklığına gelmesini sağlayın.

Ürün Özellileri ve Kalite Kontrol:

·                     Üretim ve şişeleme ISO 9001 ve ISO 13485 standartlarına göre yapılır. EUR ve ABD parmakopilerine göre en yüksek saflıkta hammadde kullanılmıştır.

·                     GM501 EmbryoStore analiz sertifikası talep edilebilir veya web sitemizden (www.gynemed.de) temin edilebilir.

·                     GM501 EmbryoStore için MSDS ler talep edilebilir veya  web sitemizden (www.gynemed.de) temin edilebilir.

·                     GM501 EmbryoStore aşağıdaki özelliklere göre üretilmiş ve test edilmiştir:

pH	7.2 – 7.40
Sterilite	SAL10-3 (Sterilite Güvence Düzeyi)
Endotoxin (EU/ml)	< 0.25
MEA (96 saat sonra  Blastosist % si)	> 80

Uyarılar ve Tedbirler:

·                     Steril koşullar altında kullanım düzeylerinin kaldırılması.

·                     Her zaman mümkün olabilecek kontaminasyonu önlemek için hijyenik koşulları altında çalışınız.

·                     Çalışırken her zaman koruyucu elbise ve eldiven giyiniz.

·                     GM501 EmbryoStore insan serum albumini içerir. HIV, HBC, HCV ve HTLV I / II ve HBsAg, HCV RNA ve HIV-1 RNA ve frengi için negatif olarak test edilmiştir. Bilinen test yöntemleri insan kanındaki bulaşıcı ajanların tespitinde güvence veremediğinden tüm örnekler potansiyel infeksiyonlu olarak düşünülmelidir.

·                     Sadece amaçlanan kullanım içindir.

Kullanmadan önce kontrol et:

·                     Açılmış şişeler ve kusurlu ambalajlar kullanılmamalıdır.

·                     Ürün bulutsu bir görünümde ise mikrobiyolojik kirlenme gösterdiğinden kullanılmamalıdır.

Saklama Talimatları ve Dayanıklılık:

·                     Raf ömrü üretim tarihinden sonra 12 aydır.

·                     2-8 ° C saklayın.

·                     Dondurmayın. 

·                     Güneş ışığından koruyun.

·                     Açıldıktan sonra 7 gün içinde kullanın.

·                     Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.

 Dondurma için önerilen kullanım:

Kullanmadan öne bütün medyumların iyice karıştığından emin olun.

Dondurma Prosedürü:

1- Bir petrinin ortasına oda sıcaklığında steril bir pipet kullanarak 1 ml EmbryoFreeze medyumu koyun.

2- Embriyoları (2 PN aşamasındaki) dondurma medyumunun içine 30 saniye süreyle koyun.

3- Embriyoları yaklaşık beşte bir hava ile birlikte strawların içine alın.

UYARI: yoğunluk farkından dolayı embriyolar yukarıya doğru yüzme ve kuru üzüm gibi küçülme/büzülme eğilimindedirler.

4- Strawları kapatın ve embriyoların numarasını, tarihini ve adını etikete yazın.

5- 5-10 dakika içinde dondurma programına başlayın. Aşağıda örnek bir dondurma protokolü verilmiştir.

Aşağıdaki dondurma programı önerilir.

	Sıcaklık aralığı	Dondurma oranı	Süre
Faz 1	RT ile + 4 C	-10 C/dak	2 dak
Faz 2	+4 C ile  -6 C	-2 C/dak	5 dak
Faz 3	-6 C	0 C/dak	10 dak
Faz 4	-6 C ile -30 C	-0,3 C/dak	80 dak
Faz 5	-30 C ile -196 C	-199 C/dak	1 dak

Çözme için önerilen kullanım:

1- Dört kuyucuklu bir petri kutusunun ilk üç kuyucuğuna sırasıyla 1 ml EmbryoThaw (1, 2 ve 3) solüsyonu koyun. 4. Kuyucuğuda dondurulmuş-çözülmüş embriyoları toplamak için boş bırakınız.

2- Strawları çözmek için bir 37 C lik su banyosu hazırlayın.  1 ml lik tuberkülün enjektörünü 0.8 ml hava ve onu takiben 0.2 ml EmbryoThaw solüsyonu ile doldurun.

3- Strawları azot tankından çıkarın ve oda ısısında yaklaşık 5 saniye tutun.

4- Strawları 37 C deki su banyosuna 5 saniye daldırın (iyice çözüldüğünden emin olun).

5- Petrideki boş kuyucuğa her iki ucu açılan strawun içeriğini üfleyerek boşaltın.

6- Mikroskop kullanarak embriyoları çözme solüsyonun (EmbryoThaw 1)  içine koyun  ve 3-5 dakika bekletin.

7-  EmbryoThaw 2 solüsyonunun içine transfer edin ve 3-5 dakika bekletin.

8- EmbryoThaw 3 solüsyonunun içine transfer edin ve 3-5 dakika bekletin.

9- En son aşamada embriyolaro bir kültür medyumunun içine transfer edin ve iyice yıkadıktan sonra kültüre devam edin.